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Februar 11, 2019 07:05 MST010 – Regulatory: Risikomanagement - Risikobeherrschung
In dieser Episode wird das Thema Risikomanagement abgeschlossen. Dazu klären wir was Risikominimierende Maßnahmen sind, was in den Risikomanagementbericht kommt, wann das Risikomanagement endet und geben noch eine Zusammenfassung und Anmerkungen.
0:43:20
Dezember 12, 2018 08:34 MST009 – Aktuelles: Implant Files
Worum geht es in den Implant Files und was erhoffen wir uns daraus?
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November 5, 2018 06:57 MST008 – Regulatory: Risikomanagement – Verfahren (PHA, FTA, FMEA, HAZOP)
Verfahren zur Durchführung einer Risikoanalyse aus der ISO 14971
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September 30, 2018 16:16 MST007 – Aktuelles: Apple Watch
Was ist an der Apple Watch Medizinprodukt?
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September 21, 2018 06:05 MST006 – Regulatory: Risikomanagement – Risikobewertungsmatrix
Wahrscheinlichkeiten und Schweregrade festlegen
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August 29, 2018 07:11 MST005 – Regulatory: Einführung Risikomanagement
Überblick und wesentliche Forderungen der ISO 14971
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Juli 4, 2018 19:59 MST004 – Regulatory: Qualitätsmanagementsystem (QMS)
Aufbau und Anforderungen der ISO 13485
0:47:30
Juni 5, 2018 08:00 MST003 – Regulatory: Anwendung rechtlicher Vorgaben
Eckdaten, was gemacht werden muss um die rechtlichen Vorgaben anzuwenden
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Mai 1, 2018 09:07 MST002 – Regulatory: Rechtliche Grundlagen: MDR
MDR (Medical Device Regulation) als rechtliche Grundlage für Hersteller von Medizinprodukten
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April 5, 2018 14:02 MST001 – Regulatory: Rechtslage in Europa
Welche Verordnungen, Richtlinien und Normen müssen Medizinproduktehersteller einhalten, um Produkte in Europa in Verkehr zu bringen?
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April 1, 2018 20:07 Nullnummer
Ziel des Podcast
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